5月20日，河北省“5·20国际临床试验日”暨医企协同创新发展活动在石家庄举行。本次活动由河北省药品监督管理局主办，国家药品监督管理局特殊药品检查中心支持，石家庄高新技术产业开发区管理委员会承办，旨在深入贯彻落实省药监局等十部门于2025年12月联合印发的《关于支持创新药械高质量发展若干措施》，着力提升医疗机构药物临床试验规范化管理水平，搭建上市前药品研发与上市后临床使用之间的桥梁，推动医疗机构与生产企业“相向而行、双向奔赴”，加快构建医企协同、互利双赢的产业发展新生态。

　　河北是医药产业大省，产业根基深厚。省委、省政府把生物医药产业作为全省重点打造的八大产业之一，先后出台一系列政策文件，为全省医药产业高质量发展提供了坚强保障。截至2026年3月底，全省有药品生产企业459家，药品批准文号9168个，药物临床试验机构72家，药品研发创新能力持续提升，新药获批数量稳步增长。“十四五”以来，全省新获批上市药品908个，其中1类新药8个，占全国3.2%；古代经典名方8首，占全国19.0%，居全国第一。石药集团、华药集团、以岭药业、神威药业、石家庄四药等一批骨干药企蝉联中国医药工业百强。

　　为有效破解当前药品研发机构、药物临床试验机构、药品生产企业之间的信息不对称问题，河北省药监局组织了此次活动。河北省药监局党组书记、局长王峰山在讲话中强调，企业是医药创新研发的第一主体，临床试验是新药上市的必经之路，医疗机构是临床用药的重要渠道，三者相辅相成、密不可分，是支撑生物医药产业高质量发展的关键环节和重要基石。他要求：一要严守安全底线，确保数据质量。各临床试验机构和申办者必须严格落实主体责任，将质量安全贯穿于试验设计、实施、记录、报告的全过程，确保数据真实、准确、完整、可追溯。二要深化医企协同，打通转化通道。省药监局将搭建常态化的“政—医—企”对接平台，进一步打通临床试验机构与生产企业之间的合作通道。鼓励龙头医院与创新药企建立战略合作关系，鼓励创新药企将临床试验放在河北，鼓励医疗机构广泛应用创新药，支持临床试验机构建设研究型病房，将临床资源转化为产业创新资源。三要优化监管服务，激发创新动能。省药监局将主动靠前服务，深化审评审批制度改革，对创新药实施“提前介入、一企一策、研审联动、全程指导”，推动更多“河北研发”“河北试验”“河北创造”的新药好药早日获批上市。

　　石家庄高新区党工委副书记、管委会主任赵路新在致辞中指出，石家庄高新区作为河北省生物医药产业发展的主阵地、主力军，始终把生物医药作为首位产业、支柱产业全力培育，聚焦生物医药产业高质量发展，从产业图谱、产业生态、产业载体、产业金融、产业创新、产业融合六个维度精准发力，推动产业向高端化、智能化、绿色化迈进。高新区也将以此次活动为契机，进一步完善创新服务体系，畅通医企对接渠道，推动更多创新成果在高新区转化落地，全力打造国内一流的生物医药产业创新生态，为全省生物医药产业高质量发展贡献高新区力量。

　　国家药监局特殊药品检查中心党委书记、主任朱明春表示，近年来，中心与河北省药监局保持紧密协作，积极对接国家药监局司局和直属单位，持续为河北提供政策解读、业务指导、检查培训、协同对接等全方位支持，助力河北完善药品监管体系、提升临床试验能力、鼓励研发创新与新质生产力发展。他希望，以本次活动为契机，架起医疗机构与医药企业精准对接的“连心桥”，推动创新需求、临床资源、研发能力高效匹配，加速创新成果转化落地。

　　国家药监局药品注册管理司药物研究处负责人时乐对河北省药监局的药品研制环节监管工作给予充分肯定。她指出，药品监管部门加强监管服务，与各有关部门和临床试验各方共同构建规范高效研发生态，强化受试者保护，持续提升临床试验的质量和效率。希望通过此次活动进一步深化行业认识，促进医企协同共促发展。

　　在随后的专家主题分享环节，时乐同志系统解读了国家药物研发与临床试验相关政策；北京协和医院朱朝晖教授分享了创新核药临床试验的关键技术、实施要点与成功经验；河北医科大学第四医院田子强教授分享了河北医科大学第四医院零缺陷通过FDA检查的管理经验、质量管控体系与合规建设要点；北京先通国际医药科技有限公司王岩博士深入剖析了核药临床开发的核心难点、现实挑战与应对策略。

　　活动现场设置了医疗机构临床试验与药品采购展区、企业研发创新与产品展区，全省32家药物临床试验机构与60余家来自全国各地的医药企业负责人参加活动并展开对接洽谈，其中12家药品生产企业与19家医疗机构签署69个项目合作意向书。